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“Marco Regulatorio Internacional del Equipamiento Médico y MDSAP”

Se realizó en ITBA el 16 de agosto el evento “Marco Regulatorio Internacional del
Equipamiento Médico y MDSAP”

MDSAP (Medical Device Single Audit Program) es un nuevo esquema regulatorio que le permite a los fabricantes, a través de una única auditoría, poder cumplir con los requisitos relacionados con el Sistema de Gestión de Calidad, para Estados Unidos (FDA), Canadá, Australia, Japón y Brasil. Una vez cumplimentada esta instancia, al fabricante sólo le resta registrar el producto en los países de interés.

CAEHFA felicita a sus asociados que certifican: “LEXEL MEDICAL”, primera empresa ClaseIII (Europa) en hacerlo y “MBMED”.

Oradores:
• Bradley Chen, Director de la división de productos médicos, Technical Manager y Senior Auditor de TUV USA Inc.
• Néstor Rava, Socio Gerente de Lexel, miembro de la Comisión Directiva de CAEHFA.
• Amadeo Berdou, Presidente de TUV Nord Argentina.

Texto para foto MDSAP 01: Bradley Chen, IMDRF – MDSAP
Texto para foto MDSAP 01: USA(FDA), Australia(TGA), Brasil(ANVISA), Canada(HC)
Texto para foto MDSAP 01: Néstor Rava, titular de LEXEL MEDICAL

“Marco Regulatorio Internacional del Equipamiento Médico y MDSAP”

Se realizó en ITBA el 16 de agosto el evento “Marco Regulatorio Internacional del Equipamiento Médico y MDSAP”

Buy Argentina

CAEHFA promueve entre sus asociados Buy Argentina: la nueva plataforma digital de oferta exportable nacional

4ta Jornada Tecnológica de Productos Médicos Implantables 2017

AEHFA es invitada por el INTI para exponer en la cuarta edición de su “Jornada Tecnológica de Productos Médicos Implantables”

Plataforma VT MIRA

CAEHFA se encuentra incorporando la Plataforma VT MIRA la cual es brindada por el INTI a través de su Unidad de Vigilancia Tecnológica (Tecnología Médica).

Hospitalar 2017

Argentina, USA, Holanda y Reino Unido. Países protagonistas de Hospitalar 2017.

EXPOMEDICAL 2017

15ta Feria Internacional de Productos, Equipos y Servicios para la Salud Centro Costa Salguero 27 al 29 de Septiembre de 2017 13 a 20 hs

25° Congreso de Mantenimiento Hospitalario

“FACILITY MANAGEMENT EN SALUD, GESTIONAR LA INNOVACIÓN” Auditorio FLENI, Olazábal 1561, Buenos Aires, Argentina 14 y 15 de Setiembre de 2017

Hospitalar 2017

Con motivo de la Feria Hospitalar 2017 CAEHFA es invitada a tener una presencia activa en el Pabellón Argentino.