INTI o el camino imprescindible para internacionalizar nuestra oferta.

CAEHFA realiza una visita técnica y de intercambio con el INTI, la misma permitirá
consolidar el vínculo mantenido por nuestra cámara con el INTI y también conocer las
actuales novedades tecnológicas y de servicios brindadas por este ente.

Agradecemos la invitación a la Ing. Silvia Díaz Monnier (subgerente de Electrónica y
TICs) y al Ing. Luciano Blas (director de Electrónica) quienes nos recibieron y
acompañaron en el recorrido por los diferentes laboratorios.
Cabe mencionar que nuestra responsable de calidad y regulatorio, Jorgelina Mc
Coubrey, será la vinculación técnica por parte de CAEHFA con el Comité Ejecutivo del
centro.
A continuación, destacamos los laboratorios visitados y también hacemos una breve
descripción de su actividad y prestaciones, entendiendo a cada uno de ellos como
imprescindibles para el desarrollo, evolución y consolidación del proceso innovativo de
nuestras empresas:
*Laboratorio de validación de dispositivos y sistemas electrónicos – Ing Gustavo
Escudero
Se describieron las actividades desarrolladas en lo referente a validación funcional y
de seguridad de software de sistemas embebidos para distintos campos regulados:
-Metrología Legal: Medidores de energía eléctrica, contadores de petróleo y
líquidos distintos al agua.
– AFIP: Controladores fiscales, cuponeras fiscales.
– AGC: Sistemas inteligentes de conteo de personas.
A su vez, se mostraron desarrollos de sistemas electrónicos basados en
microcontroladores que se están realizando actualmente.
*Laboratorio de microelectrónica – Ing. Gustavo Alessandrini
Se describieron las actividades realizadas en el Departamento de Microelectrónica
Aplicada, relacionadas con:
Seguridad de software en dispositivos electromédicos programables: Ensayos
para aprobación de modelo de acuerdo con la norma ISO/IEC 62304.
Calibración de analizadores: Para dar cumplimento con la ley 26906
“Trazabilidad de equipamiento electromédico”, se realizan calibraciones de
analizadores de: electrocirugía, seguridad eléctrica y desfibriladores. (Se está
tratando de ampliar la oferta a ventiladores pulmonares e incubadoras).

En ambos temas, además de la oferta tecnológica específica, se brindan asistencias
técnicas para el desarrollo del software de acuerdo con la normativa y mediciones
relacionadas a las variables medidas en los analizadores en etapa de desarrollo.
*Laboratorio de seguridad de productos electrónicos – Ing. Andrea Méndez y Tec.Lucas Lago
El laboratorio ofrece los siguientes servicios respecto a equipos electromédicos y
dispositivos de diagnóstico in vitro:
– ensayos bajo las familias de normas IEC 60601, ISO/IEC 80601 e IEC 61010,
requeridos para el registro de los equipos y sistemas en ANMAT
– asistencias técnicas para la adecuación de los equipos y sistemas a los
requisitos normativos
– actividades de capacitación y difusión en las temáticas de seguridad de
productos y análisis de riesgos.
–
* Laboratorio de Ultrasonido – Dr. Fabián Acquaticci
El Laboratorio de ultrasonido biomédico se encuentra desarrollando capacidades de
medición primaria de potencia emitida y de campos ultrasónicos, y para la
comprobación de la conformidad de transductores de ultrasonido. Se han
desarrollado fantomas antropomórficos de tejidos óseos y técnicas de focalización
del ultrasonido para estimulación cerebral no invasiva. Actualmente se están
desarrollando materiales con geometrías y características personalizadas que imitan
las propiedades acústicas, térmicas y la apariencia en modo B de los tejidos blandos,
y que permitirán verificar el cumplimiento de los límites de temperatura de la
superficie de transductores de ultrasonido. Si es necesario también puede medir las
propiedades acústicas de objetos de prueba y de materiales específicos.
Proporciona asistencia donde se requiera la focalización y caracterización de
dispositivos LIFU, transducción piezoeléctrica y absorción del ultrasonido. Se planea
en un futuro ampliar las técnicas ofertadas a dispositivos HIFU.
*Laboratorio de comunicaciones – Ing. Pablo de Cesare e Ing. Martín Barros
Se mostraron las capacidades técnicas de los laboratorios de Radiocomunicaciones
y de telefonía celular.
Se informó que el dpto. de Comunicaciones fue el primer laboratorio en
implementar la norma técnica ENACOM-Q2-60.15 V19.1 de dispositivos médicos,
que aplica a dispositivos de comunicación empleados en medicina tales como
píldoras endoscópicas, bombas de insulina, marcapasos, programadores.
CAEHFA manifestó el interés en que ANMAT solicite que todo el equipamiento
electromédico cumpla los requisitos técnicos de ENACOM.
*Laboratorio de inteligencia artificial – Ing. Edgardo Marchi
Se presentó el prototipo desarrollado en base a tecnología Ultra-Wideband para
censado de signos vitales (respiración y frecuencia cardíaca) sin contacto, y su potencial para realizar una transferencia tecnológica a empresas miembro de la cámara.
Se describió el trabajo del grupo en el campo de la evaluación de incertidumbres en
algoritmos de Inteligencia Artificial IA y el aseguramiento de la calidad de los
mismos. Dicho campo permite ofrecer asistencia técnica en el desarrollo de
algoritmos de IA con cuantificación de incertidumbres asociadas, transparencia y
explicabilidad de los mismos. Así mismo, se propuso participar activamente en
grupos y mesas de trabajo asociadas a las futuras reglamentaciones sobre la IA en el
ámbito de la salud.
*Laboratorio de compatibilidad electromagnética – Ing. Luciano Blas
Aunque no lo visitaron en esta ocasión, se comentó que el departamento de
Compatibilidad electromagnética tiene la capacidad técnica, para realizar ensayos a
equipos electro médicos y la evaluación de documentación técnica de origen. También
se mencionó la importancia de brindar asistencias técnicas para la adecuación de
productos a la normativa IEC 60601-1-2 de diseños de productos nacionales. Y también
la disertación de charlas de divulgación de la temática.