Perfil Empresario
Las empresas argentinas productoras de bienes del sector ascienden aproximadamente a cuatrocientas empresas. Puestos de trabajo directos 4500, Indirectos 15000.
CAEHFA conforma actualmente una matrícula de cien miembros, con la siguiente distribución territorial.
Caracterización del Sector
Perfil Empresario
Conformado por PyMEs nacionales que investigan y desarrollan diseños propios, innovaciones de productos e incorporación de nuevas tecnologías ya desarrolladas, insertándose de esta forma en nichos dinámicos del mercado mundial, donde la competencia se determina vía diferenciación de producto y calidad.
Las principales empresas cuentan con una significativa participación de artesanos, técnicos y diferentes Ingenierías en todas las etapas de producción, siendo permanente la actualización tecnológica.
Es habitual el intercambio de doble vía con el sistema científico-tecnológico-público como el “Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación Productiva de la Nación”, al igual que diferentes Universidades tanto estaduales como nacionales.
Perfil Productivo
Bienes intensivos en tecnología:
Estos son producidos por las empresas con mayor capacidad de I+D. Los principales productos son los equipos y accesorios electromédicos aplicados en; diagnóstico por imágenes, neonatología, neumología, angiografía, ecografía, anestesiología, electroencefalografía, monitoreo, oxigenoterapia, diagnóstico clínico y diversas clases de prótesis e implantes.
Productos de tecnología madura:
Son aquellos que no necesitan de constante innovación, por lo cual, demandan menor intensidad tecnológica, presentando no obstante, una alta tecnología en procesos de fabricación y certificación. Los principales productos de este segmento son insumos de un solo uso, implantables, jeringas, indumentaria, mobiliario hospitalario y equipamiento para pesar y medir.
Composición de CAEHFA
Política Científico-Tecnológica
El Triángulo de Sábato es un modelo de política científico-tecnológica que postula que para que realmente exista un sistema científico-tecnológico es necesario que el Estado (como diseñador y ejecutor de la política), la infraestructura científico-tecnológica (como sector de oferta de tecnología) y el sector productivo (como demandante de tecnología), estén relacionados fuertemente de manera permanente. Estas son las interrelaciones virtuosas del triángulo.
La idea del triángulo fue propuesta por John Kenneth Galbraith y desarrollado como modelo de política científico-tecnológica por Jorge Alberto Sábato.
Esquema del Sector Cadena de valor
Entes Regulatorios
ANMAT
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) es la autoridad de aplicación, responsable de fijar las normas para la aprobación y control que deben cumplir los fabricantes de insumos y equipos médicos.
Este organismo define como “producto médico” a todos los artículos (equipamientos, aparatos, materiales y sistemas de uso/aplicación médica, odontológica o laboratorial) destinados a la prevención, diagnóstico, tratamiento, rehabilitación o anticoncepción, y que no requieren de la utilización de medios farmacológicos, inmunológicos o metabólicos para realizar su función principal en seres humanos.
Quedan excluidos de esta clasificación los productos farmacéuticos y de laboratorios.
Normas regulatorias en Argentina
También existen otras normativas que son requeridas por la ANMAT al exigir la presentación del certificado de su cumplimiento emitido por algún laboratorio acreditado por la OAA o reconocido por la propia ANMAT, para otorgar el Registro de Producto. Entre ellas están:
> ISO 14971 o similar referidas al análisis de riesgo.
> Disposición SI N° 92/98 sobre seguridad eléctrica.
> Reglamento o Norma Técnica del PM que se quiere registrar
> IEC 60601 y 60602 o las IRAM 4220 sobre riesgo eléctrico
Entes Regulatorios
El Instituto Nacional de Tecnología Industrial tiene como objetivo prioritario fortalecer el entramado productivo mediante la promoción de la innovación, el aumento de la competitividad y la optimización de los procesos industriales. Actúa como generador y proveedor de servicios tecnológicos en áreas tales como la investigación y el desarrollo, la asistencia técnica, los ensayos, los análisis y las calibraciones, la certificación y la transferencia del conocimiento.
Es además referente nacional en el ámbito de las mediciones, constituyéndose como Instituto Nacional de Metrología.
Entes Regulatorios
El Instituto Argentino de Normalización y Certificación (IRAM) es una asociación civil sin fines de lucro cuyas finalidades específicas, en su carácter de Organismo Argentino de Normalización, son establecer normas técnicas, sin limitaciones en los ámbitos que abarquen, además de propender al conocimiento y la aplicación de la normalización como base de la calidad, promoviendo las actividades de certificación de productos y de sistemas de la calidad en las empresas para brindar seguridad al consumidor.
IRAM es el representante de Argentina en la International Organization for Standardization (ISO) , en la Comisión Panamericana de Normas Técnicas (COPANT) y en la Asociación MERCOSUR de Normalización (AMN).
Esta norma es el fruto del consenso técnico entre los diversos sectores involucrados, los que a través de sus representantes han intervenido en los Organismos de Estudio de Normas correspondientes.
Normativas cumplidas por todos los integrantes de CAEHFA
Exportaciones Argentinas equipamiento médico
En los últimos 4 años las exportaciones anuales promedio fueron de US$ 78 MM, poco más de 4 veces de lo exportado en 2003. El récord de exportaciones se alcanzó en 2008 (US$ 86 MM).
Exportaciones Argentinas (I) por destino año 2014 equipamiento médico
Casi el 40% de las exportaciones se destinan a países de América del Sur.
Fuera de la región se destaca la participación de países desarrollados como EE.UU. y Alemania (10% y 7% respectivamente) que son el 2do y 3er destino de exportación.
Dentro de la región el principal comprador es Brasil con 22% del total exportado, seguido por Perú y Chile.
En el año 2015 Bolivia formará parte de este grupo.
Exportaciones Argentinas (II) por producto
Mercado Mundial
El mercado mundial de insumos y equipamiento médico alcanzó los US$ 324.345 millones en 2015, creciendo a una tasa anual acumulativa de 3,1 desde el año 2010.
Estados Unidos lidera el ranking de los principales países con una participación del 43% en el total mundial del último año del período analizado. Otros países relevantes en la cadena a nivel mundial son Alemania, Japón y China. China en el período 2010-2015 presentó un crecimiento promedio de 13,4%.
Mercado Mundial (I) Exportaciones
Las exportaciones mundiales de insumos y equipamiento médico crecieron durante todo el período analizado. Partiendo de un valor de US$ 99.582 millones en 2010, superaron los US$ 127.081 millones cuatro años más tarde, alcanzando una tasa anual de 6,3%.
En 2014, las exportaciones representaron el 38% del mercado mundial, dando cuenta de la importancia que también tienen los mercados internos de cada país en el impulso de la demanda y desarrollo de la industria.
Mercado Mundial (II)
En 2014, los principales exportadores mundiales fueron Estados Unidos, Alemania, Países Bajos, China, Bélgica, los que concentraron en conjunto más de la mitad (56%) de las ventas externas a nivel global.
Argentina ocupó el puesto N°59 dentro de los exportadores mundiales. Respecto a los principales países importadores vuelven a posicionarse los mismos países que en el caso de las exportaciones, a saber,
Estados Unidos, Alemania, los Países Bajos, China, Japón, Bélgica y Francia concentraron el 57% de las compras extranjeras globales.
CAEHFA Y SU INTERACCIÓN CON LOS ENTES DE INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO
CAEHFA Y SU INTERACCIÓN CON LOS ENTES DE INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO
La Asociación de Industriales Metalúrgicos de la República Argentina (ADIMRA) es la entidad gremial empresaria más importante de la Argentina, con 112 años de trayectoria.
Nuclea a más de 24.000 empresas, en su mayoría pequeñas y medianas industrias, y está integrada por 23 cámaras regionales y 40 sectoriales.
ADIMRA ha logrado constituir una reconocida capacidad institucional a partir de la solvencia técnica de sus Direcciones, Departamentos y Comisiones.
CAEHFA Y SU INTERACCIÓN CON LOS ENTES DE INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO
CAEHFA Y SU INTERACCIÓN CON LOS EVENTOS INTERNACIONALES
