Regulación de la IA en salud: un desafío en evolución

Regulación de la IA en salud: un desafío en evolución

Profesional de INTI | Bioingeniera | Vigilancia Tecnológica

Romina Gudiño

La inteligencia artificial está transformando el sector salud , con aplicaciones que van desde el diagnóstico asistido por algoritmos hasta la personalización de tratamientos. Sin embargo, su regulación sigue siendo un tema en construcción y debate presentando desafíos que pueden frenar su implementación segura y efectiva.
Un artículo reciente en «Nature Digital Medicine» explora el impacto de las normativas actuales en el desarrollo de la IA para la salud, destacando la importancia de encontrar un equilibrio entre la innovación y la seguridad del paciente .
– ¿Cuáles son los principales desafíos regulatorios?

– Falta de armonización global: Las diferencias entre regulaciones como la FDA , CE y otras agencias crean barreras para la implementación de IA a gran escala.
– Transparencia y explicabilidad: Muchos modelos de IA funcionan como «cajas negras», lo que dificulta la validación y la confianza por parte de los profesionales de la salud.
– Gestión del sesgo y equidad: Los algoritmos pueden amplificar desigualdades en salud si los datos con los que se entrenan no representan a toda la población.
– Evaluación del desempeño a largo plazo: A diferencia de los dispositivos médicos tradicionales, los modelos de IA pueden actualizarse continuamente, lo que plantea la necesidad de nuevas metodologías de regulación dinámica.

* ¿Cómo avanzar hacia una IA en salud más segura y confiable?

– Definir estándares globales para la validación y certificación de IA médica.
– Implementar auditorías independientes que garanticen la transparencia y el rendimiento de los modelos.
– Fomentar un ecosistema de IA más accesible y explicable , integrando a clínicos, desarrolladores y reguladores en el proceso.
– Desarrollar normativas que permitan la actualización y evolución de los modelos sin comprometer la seguridad del paciente.

* Te invito a leer el articulo completa a continuación: https://lnkd.in/dYmXxfDU